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Gerador de lesão RF de 1 canal marcado com temperatura controlada MDR para neurocirurgia

Name: Gerador de lesão RF de 1 canal marcado com temperatura controlada MDR para neurocirurgia
Brand: Golead Medical Group Co.,Ltd
SKU: RFE2-A
Price: Negociável USD
Availability: InStock

Marca:	Golead
Número do modelo:	RFE2-A
Quantidade mínima:	1 unidade
preço:	Negociável
Prazo de entrega:	2 semanas
Condições de pagamento:	L/C,T/T

Informações pormenorizadas

Descrição do produto

Informações pormenorizadas

Lugar de origem:

Pequim, China

Certificação:

CE, ISO13485, FSC

Nome do produto:

Gerador de lesão RF de 1 canal marcado com temperatura controlada MDR para neurocirurgia

Classificação:

Classe IIb

Peso:

8,5kg

Cor:

Branco/cinzento

Poder:

110-230V

Quantidade mínima:

1 unidade

OEM:

Sim

Venda de unidades:

Item único

Habilidade da fonte:

1.000 unidades/ano

Tempo de entrega:

1-2 semanas

Detalhes da embalagem:

Caixa de papelão

Habilidade da fonte:

500 unidades/ano

Destacar:

Gerador de Lesão por RF com Controle de Temperatura

Gerador de Lesão por RF Marcado com MDR

Gerador de Lesão por RF para Neurocirurgia

Descrição do produto

Gerador de Lesão RF de 1 Canal com Temperatura Controlada MDR para Neurocirurgia

O Gerador de Lesão RF Golead RFE2-A é um gerador de radiofrequência profissional projetado para gerenciamento de dor intervencionista, procedimentos neurocirúrgicos e aplicações selecionadas de dor ortopédica. Com monitoramento de impedância, estimulação sensorial, estimulação motora, radiofrequência térmica e modos de radiofrequência pulsada, o RFE2-A fornece uma plataforma integrada para procedimentos de RF controlados e monitoramento procedural.

Gerador Profissional de Lesão por RF

Procedimentos de lesão por radiofrequência exigem entrega de energia controlada, gerenciamento preciso de temperatura e monitoramento confiável do procedimento. O Golead RFE2-A combina funções de entrega e monitoramento de energia de RF em um sistema clínico compacto.

Monitoramento de Impedância
Estimulação Sensorial
Estimulação Motora
Radiofrequência Térmica
Radiofrequência Pulsada
Controle Inteligente Automático
Operação com tela sensível ao toque TFT

Este design integrado permite que os profissionais de saúde gerenciem os principais parâmetros do procedimento de RF a partir de uma única interface de usuário.

Principais Características

1. Monitoramento de Impedância
O monitoramento de impedância em tempo real fornece informações sobre as características elétricas do circuito eletrodo-tecido durante um procedimento de RF. Essa função pode ajudar os clínicos a monitorar as mudanças no ambiente de tratamento e avaliar as condições do eletrodo-tecido durante a entrega de energia de RF.

2. Estimulação Sensorial
A estimulação sensorial pode ser usada como parte do fluxo de trabalho de posicionamento do eletrodo e avaliação procedural antes da criação da lesão por RF.

3. Estimulação Motora
A estimulação motora fornece uma função adicional de avaliação procedural quando o tratamento de RF é realizado perto de estruturas neurais.

4. RF Térmica
A radiofrequência térmica entrega energia de RF controlada para a criação de lesões térmicas de acordo com os parâmetros de tratamento selecionados e o protocolo clínico.

5. RF Pulsada
O RFE2-A também suporta aplicações de radiofrequência pulsada, fornecendo um modo de tratamento de RF alternativo para procedimentos selecionados de controle da dor.

6. Tela Sensível ao Toque TFT
A tela sensível ao toque de cristal líquido TFT integrada fornece uma interface clara para visualização e controle dos parâmetros de tratamento. Informações importantes podem ser exibidas diretamente na tela durante o procedimento.

7. Controle Inteligente Automático
O sistema de controle automático foi projetado para simplificar a operação e fornecer gerenciamento estável do processo de tratamento de RF.

Princípio de Funcionamento

Um gerador de lesão por RF entrega energia de radiofrequência através de um eletrodo ou cânula de RF compatível ao tecido alvo. Durante um procedimento de RF, o gerador gerencia e monitora parâmetros importantes de tratamento, como:

Entrega de energia de RF
Impedância do tecido
Temperatura do eletrodo
Duração do tratamento
Estimulação sensorial
Estimulação motora

O médico seleciona o modo de RF e os parâmetros de tratamento apropriados de acordo com a anatomia alvo, o sistema de eletrodos e o protocolo clínico aplicável.

RF Térmica vs. RF Pulsada

Característica	RF Térmica	RF Pulsada
Entrega de energia	Entrega controlada de energia de RF	Entrega de energia de RF pulsada
Parâmetro principal	Temperatura / tempo de tratamento	Parâmetros de pulso / tensão / temperatura
Efeito no tecido	Formação de lesão térmica	Abordagem de tratamento de RF pulsada
Uso típico	Procedimentos selecionados de lesão por RF	Procedimentos selecionados de controle da dor
Decisão clínica	Dependente do médico e do procedimento	Dependente do médico e do procedimento

O modo de RF apropriado deve sempre ser selecionado de acordo com a indicação clínica aplicável, a anatomia alvo, o sistema de eletrodos e o protocolo do médico.

Aplicações Clínicas

Gerenciamento de Dor Intervencionista
O Golead RFE2-A foi projetado para procedimentos profissionais de RF usados no gerenciamento de dor intervencionista. As aplicações potenciais podem incluir procedimentos selecionados envolvendo:

Dor neuropática periférica
Dor na coluna
Dor facetária
Gerenciamento da dor crônica
Procedimentos de desinervação por radiofrequência

Neurocirurgia
O sistema pode suportar fluxos de trabalho selecionados de lesão e estimulação por RF neurocirúrgica onde a energia de radiofrequência é clinicamente indicada.

Procedimentos de Dor Ortopédica e na Coluna
O RFE2-A pode ser incorporado em procedimentos selecionados minimamente invasivos na coluna e dor ortopédica usando eletrodos de RF e sistemas de cânula compatíveis. O uso clínico deve seguir as indicações de dispositivo aplicáveis, regulamentos locais e protocolos médicos.

Projetado para Procedimentos de RF Controlados

O RFE2-A combina várias funções importantes em um único gerador de lesão por RF:

Entrega de Energia de RF
Tratamento de radiofrequência controlado de acordo com os parâmetros selecionados.

Monitoramento de Impedância
Informações contínuas do procedimento do circuito eletrodo-tecido.

Estimulação Sensorial e Motora
Suporte para posicionamento e avaliação do eletrodo procedural.

Monitoramento de Temperatura
Informações relacionadas à temperatura para procedimentos de RF térmica.

Controle por Tela Sensível ao Toque
Visualização e operação centralizadas dos parâmetros de tratamento.

Especificações Técnicas

Especificação	RFE2-A
Marca	Golead
Modelo	RFE2-A
Tipo de Produto	Gerador de Lesão por RF
Canais	1
Exibição	Tela Sensível ao Toque de Cristal Líquido TFT
Modos de Operação	Monitoramento de Impedância \| Estimulação Sensorial \| Estimulação Motora \| Radiofrequência Térmica \| Radiofrequência Pulsada
Sistema de Controle	Controle Inteligente Automático
Fonte de Alimentação	110-230 V
Peso	8,5 kg
Temperatura de Trabalho	Até 95°C*
Certificação	MDR CE / ISO 13485
Embalagem	Caixa de Papelão
MOQ	1 Unidade
Tempo de Entrega	Aprox. 2 Semanas*

*Por favor, confirme a configuração técnica final e as especificações aplicáveis com a Golead antes da compra.

Compatibilidade de Eletrodos e Cânulas de RF

O RFE2-A foi projetado para uso com eletrodos de RF e sistemas de cânula compatíveis. Como as configurações de conectores e as características elétricas podem variar entre fabricantes e modelos de eletrodos, a Golead pode verificar a compatibilidade com base no modelo exato do eletrodo ou cânula antes da compra.

Por favor, forneça:

Fabricante do eletrodo
Modelo do eletrodo
Tipo de conector
Especificação da ponta ativa
Procedimento de RF pretendido

Nossa equipe técnica poderá então confirmar a configuração apropriada.

Garantia de Qualidade e Regulamentação

MDR CE
O RFE2-A é oferecido como um gerador de lesão por RF com marcação MDR CE para mercados internacionais de dispositivos médicos. A documentação regulatória pode ser fornecida a clientes e distribuidores qualificados de acordo com os requisitos do mercado aplicável.

A documentação disponível pode incluir:

Declaração de Conformidade da UE
Documentação CE/MDR
Especificações técnicas do produto
Instruções de Uso
Documentação de teste aplicável
Documentação de gerenciamento de risco
Documentação de gerenciamento de qualidade

Gestão de Qualidade ISO 13485
A Golead opera sob um sistema de gestão de qualidade ISO 13485, apoiando processos controlados de desenvolvimento, fabricação e garantia de qualidade de dispositivos médicos.

Controle de Qualidade

Cada gerador de lesão por RF Golead passa por procedimentos de controle de qualidade que cobrem os principais requisitos de fabricação e funcionais.

Os processos de qualidade incluem:

Verificação de desempenho elétrico
Teste de saída de RF
Teste funcional
Teste de exibição e controle
Verificação de segurança
Inspeção final
Inspeção de embalagem

A abordagem de gestão de qualidade da Golead foi projetada para apoiar a produção confiável e a distribuição internacional de dispositivos médicos.

Por que escolher o Golead RFE2-A?

Plataforma de RF Integrada
As funções de monitoramento de impedância, estimulação e tratamento de RF são integradas em um único sistema.

Múltiplos Modos de Tratamento de RF
RF térmica e RF pulsada oferecem flexibilidade para diferentes protocolos clínicos.

Solução Profissional de Gerenciamento de Dor
Projetado especificamente em torno de fluxos de trabalho de lesão por RF e gerenciamento de dor intervencionista.

Operação Fácil com Tela Sensível ao Toque
A tela sensível ao toque TFT fornece visualização e controle centralizados.

Design Clínico Compacto
Com aproximadamente 8,5 kg, o sistema oferece uma solução prática para hospitais, clínicas de dor e departamentos especializados.

Fabricante Internacional de Dispositivos Médicos
A Golead Medical Group Co., Ltd. é um fabricante profissional de dispositivos médicos com linhas de produtos que cobrem sistemas de ultrassom, geradores de lesão por RF, sistemas cirúrgicos de plasma de RF e outras tecnologias médicas minimamente invasivas. A Golead fornece serviços de fabricação, suporte técnico e OEM/ODM para empresas de saúde e distribuidores internacionais.

Golead Medical Group

Fundada em 2010, a Golead Medical Group é especializada em pesquisa, desenvolvimento, fabricação e distribuição global de dispositivos médicos.

O portfólio de produtos da empresa inclui:

Sistemas de ultrassom portáteis e de mão
Sistemas de ultrassom veterinário
Geradores de lesão por RF
Sistemas de cirurgia a plasma de RF
Sistemas de energia cirúrgica
Soluções cirúrgicas minimamente invasivas
Tecnologias de imagem médica e ponto de atendimento

A Golead atende aos mercados internacionais de saúde por meio de suas capacidades de P&D, vendas, suporte técnico e serviço pós-venda.

Fabricante: Golead Medical Group Co., Ltd.
Marca: Golead
Tipo de Negócio: Fabricante / Distribuidor de Dispositivos Médicos
OEM/ODM: Disponível

Mercados Alvo

O Golead RFE2-A é adequado para:

Hospitais
Centros de gerenciamento de dor
Departamentos de neurocirurgia
Centros de coluna
Departamentos de ortopedia
Especialistas em dor intervencionista
Distribuidores de dispositivos médicos
Importadores de equipamentos de saúde
Parceiros OEM/ODM

Para distribuidores, a Golead pode fornecer documentação de produto, especificações técnicas, suporte de treinamento e documentação relacionada ao registro de acordo com os requisitos do mercado alvo.

Perguntas Frequentes

O que é o Golead RFE2-A?
O RFE2-A é um gerador de lesão por RF de 1 canal projetado para procedimentos profissionais de radiofrequência em gerenciamento de dor, neurocirurgia e aplicações ortopédicas selecionadas.

Quais modos de RF o RFE2-A suporta?
O sistema suporta radiofrequência térmica e radiofrequência pulsada, juntamente com monitoramento de impedância, estimulação sensorial e estimulação motora.

O RFE2-A possui monitoramento de impedância?
Sim. O monitoramento de impedância é um dos modos de operação principais do RFE2-A.

O sistema suporta estimulação sensorial e motora?
Sim. O RFE2-A integra funções de estimulação sensorial e motora.

Qual é a diferença entre RF térmica e RF pulsada?
A RF térmica usa energia de RF controlada para produzir uma lesão térmica, enquanto a RF pulsada entrega energia de RF em pulsos e é usada para abordagens de tratamento selecionadas de controle da dor.

O RFE2-A é adequado para gerenciamento de dor?
Sim. O RFE2-A é posicionado especificamente como um gerador de lesão por RF para procedimentos profissionais de gerenciamento de dor intervencionista.

O RFE2-A é adequado para neurocirurgia?
O sistema pode suportar procedimentos selecionados de lesão e estimulação por RF neurocirúrgica onde o dispositivo e o sistema de eletrodos compatível são indicados para uso.

Quais eletrodos podem ser usados com o RFE2-A?
O gerador deve ser usado com eletrodos de RF e cânulas compatíveis. A Golead pode verificar a compatibilidade com base no modelo exato do eletrodo e na especificação do conector.

O Golead RFE2-A é certificado CE/MDR?
O RFE2-A é oferecido com certificação MDR CE. A documentação regulatória pode ser fornecida para clientes e distribuidores qualificados.

A Golead é certificada ISO 13485?
A Golead opera sob um sistema de gestão de qualidade ISO 13485 para fabricação e gestão de qualidade de dispositivos médicos.

A Golead pode fornecer serviços OEM/ODM?
Sim. A Golead fornece suporte OEM/ODM para distribuidores internacionais qualificados, empresas de saúde e parceiros de dispositivos médicos.

A Golead pode fornecer documentos de registro?
Sim. A Golead pode fornecer a documentação de produto e regulatória aplicável necessária para avaliação de distribuidores e registro de dispositivos médicos, sujeita aos requisitos do mercado de destino.

Solicitar Orçamento

Procurando um gerador de lesão por RF confiável para gerenciamento de dor, procedimentos na coluna ou neurocirurgia?

Entre em contato com a Golead para:

Orçamento de produto
Especificações técnicas
Documentação MDR/CE
Documentação ISO 13485
Verificação de compatibilidade de eletrodos
Cooperação com distribuidores
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Suporte de registro
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