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Created with Pixso. Casa Created with Pixso. Sobre nós Created with Pixso. Excursão da fábrica

Excursão da fábrica

Linha de produção
Capacidade avançada de fabricação de dispositivos médicos para mercados globais de saúde

NoClínica Golead, somos especializados em pesquisa, desenvolvimento e fabricação de dispositivos médicos avançados, incluindoSistemas de ultrassom, sondas de ultrassom sem fio, geradores de lesões de RF, sistemas de ablação por radiofrequência e soluções para cirurgia de plasma.

Com recursos de engenharia integrados e procedimentos rigorosos de gerenciamento de qualidade, fornecemos soluções confiáveis ​​de dispositivos médicos para hospitais, clínicas e distribuidores de serviços de saúde em todo o mundo.

Nosso processo de fabricação cobre todo o ciclo de vida do produto, incluindoinspeção de componentes, montagem de precisão, testes funcionais, verificação de qualidade e inspeção final, garantindo segurança, confiabilidade e desempenho consistente do produto.

Processo de fabricação de dispositivos médicos
1. Inspeção de componentes de entrada

A qualidade começa com componentes cuidadosamente selecionados e verificados.

Antes de entrarem em produção, os principais componentes são inspecionados de acordo com rigorosos procedimentos de qualidade, incluindo:

Produtos de ultrassom
  • Componentes do transdutor de ultrassom
  • Módulos de imagem
  • Componentes eletrônicos
  • Sistemas de bateria
  • Módulos de comunicação sem fio
Dispositivos cirúrgicos baseados em energia e RF
  • Componentes de geradores de RF
  • Módulos de controle de energia
  • Componentes de monitoramento de temperatura
  • Conjuntos de eletrodos
  • Acessórios cirúrgicos

A qualificação do fornecedor e a inspeção de recebimento ajudam a garantir o desempenho estável do produto e a consistência da fabricação.

2. Montagem e fabricação de precisão
Produção Profissional para Múltiplas Tecnologias Médicas

Nossa capacidade de produção abrange diferentes categorias de dispositivos médicos:

Fabricação de ultrassom

Os processos de produção incluem:

  • Conjunto de sonda sem fio
  • Integração do transdutor
  • Configuração do sistema de imagem
  • Instalação de software
  • Teste de desempenho de imagem

Os produtos incluem:

  • Scanners de ultrassom portáteis
  • Sondas de ultrassom portáteis sem fio
  • Sistemas de ultrassom Doppler colorido
Fabricação de gerador de lesão de RF

Para o tratamento da dor e procedimentos intervencionistas, nosso processo de fabricação de RF se concentra em:

  • Montagem do módulo de controle de energia RF
  • Integração do sistema de monitoramento de temperatura
  • Verificação de proteção de segurança
  • Teste de desempenho funcional

As aplicações incluem:

  • Neurotomia por radiofrequência
  • Tratamento da dor crônica
  • Procedimentos de intervenção na coluna
Fabricação de sistema de ablação por radiofrequência

Nossos sistemas de ablação por RF são fabricados com controle rigoroso de:

  • Estabilidade de saída de RF
  • Monitoramento de impedância
  • Precisão no fornecimento de energia
  • Compatibilidade do eletrodo

Projetado para aplicações médicas profissionais que exigem tratamento de tecidos preciso e controlado.

Fabricação de sistemas de cirurgia de plasma

Nossa produção de cirurgia de plasma inclui:

  • Montagem do gerador
  • Teste de compatibilidade de eletrodo
  • Verificação de produção de energia
  • Inspeção de segurança do sistema

Aplicativos de suporte como:

  • Cirurgia otorrinolaringológica
  • Artroscopia
  • Procedimentos minimamente invasivos
3. Teste de desempenho do produto
Verificação abrangente de qualidade antes do envio

Cada dispositivo médico passa por vários procedimentos de teste antes da entrega.

O teste inclui:

Teste de segurança elétrica
  • Verificação do sistema de energia
  • Inspeção de segurança elétrica
  • Teste de função de proteção
Teste Funcional

Ultrassom:

  • Avaliação da qualidade da imagem
  • Teste de comunicação da sonda
  • Verificação de desempenho Doppler

Sistemas de RF:

  • Precisão de saída de RF
  • Verificação do controle de temperatura
  • Teste de monitoramento de impedância

Sistemas de Plasma:

  • Teste de produção de energia
  • Verificação de desempenho do eletrodo
4. Controle de qualidade e rastreabilidade
Garantindo a confiabilidade consistente do produto

Nosso sistema de gestão de qualidade proporciona rastreabilidade completa durante toda a fabricação.

O controle de qualidade inclui:

  • Inspeção de material recebido
  • Monitoramento do processo de produção
  • Teste funcional
  • Inspeção final
  • Revisão da documentação do produto
  • Rastreabilidade de remessa

Cada dispositivo é cuidadosamente avaliado antes de chegar aos clientes internacionais.

5. Fabricação OEM e de marca própria
Apoiando Parceiros Globais de Dispositivos Médicos

A Golead Medical fornece soluções OEM e de fabricação personalizadas para distribuidores internacionais e empresas de saúde.

Nossos recursos OEM incluem:

  • Marca personalizada
  • Ajuste de configuração do produto
  • Soluções de embalagem
  • Personalização de acessórios
  • Suporte de documentação técnica

Ajudamos os parceiros a desenvolver soluções competitivas de dispositivos médicos para diferentes mercados.

6. Fabricação certificada de dispositivos médicos
Sistema de qualidade que apoia os mercados globais

Nossas operações de fabricação seguem os requisitos internacionais de qualidade de dispositivos médicos.

Incluindo:

  • Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485
  • Conformidade MDR CE
  • Produtos registrados pela FDA

Esses padrões demonstram nosso compromisso em produzir tecnologias médicas seguras, confiáveis ​​e reconhecidas mundialmente.

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OEM/ODM
Seu parceiro de desenvolvimento de dispositivos médicos confiável

EmGolead Medical., nós fornecemos profissionalServiços OEM e ODMpara empresas globais de saúde, distribuidores e marcas de dispositivos médicos.

Com experiência emsistemas de ultra-som, sondas de ultra-som sem fios, geradores de lesões de RF, sistemas de ablação por radiofrequência e plataformas de cirurgia por plasma, apoiamos os parceiros desde os conceitos iniciais do produto até às soluções médicas finais prontas para o mercado.

As nossas capacidadesInvestigação e desenvolvimento, fabrico, gestão da qualidade e apoio regulamentarpermitir-nos fornecer dispositivos médicos personalizados que atendam a diferentes requisitos do mercado.


Serviços OEM
Fabricação personalizada para marcas médicas globais

O nosso serviço OEM permite que empresas e distribuidores de cuidados de saúde desenvolvam produtos sob a sua própria marca, beneficiando da nossa experiência em fabricação.

As soluções OEM incluem:

  • Personalização da marca
  • Personalização do logotipo da empresa
  • Personalização da aparência do produto
  • Apoio à concepção de embalagens
  • Customização manual do usuário
Configuração do produto
  • Ajuste da configuração do hardware
  • Seleção da sonda e dos acessórios
  • Personalização da interface do software
  • Selecção da opção funcional
Apoio ao fabrico
  • Produção em massa
  • Gestão do controlo de qualidade
  • Rastreamento da produção
  • Apoio global ao transporte

Serviços ODM
Do conceito do produto ao lançamento no mercado

Além da fabricação, a Golead Medical fornece serviços de desenvolvimento de ODM para ajudar os parceiros a criar novas soluções de dispositivos médicos.

As nossas capacidades de ODM incluem:


1Desenvolvimento do conceito de produto

Trabalhamos com parceiros para definir:

  • Requisitos de aplicação clínica
  • Posicionamento no mercado-alvo
  • Especificações do produto
  • Soluções técnicas

2Desenvolvimento de Engenharia

A nossa equipa de I&D apoia:

  • Desenho industrial
  • Desenvolvimento de sistemas eletrónicos
  • Desenvolvimento de software incorporado
  • Optimização da estrutura mecânica
  • Desenvolvimento de protótipos

3Verificação e validação

Antes da produção, os produtos são submetidos:

  • Ensaios funcionais
  • Verificação do desempenho
  • Avaliação da segurança
  • Ensaios de fiabilidade

4Apoio regulamentar

Apoiamos a preparação de documentação e processos de qualidade relacionados com:

  • Sistema de qualidade ISO 13485
  • Requisitos do MDR CE
  • Requisitos de mercado da FDA

Categorias de Dispositivos Médicos que Apoiamos
Soluções personalizadas em várias tecnologias
Ultra-som OEM/ODM

Incluindo:

  • sondas de ultra-som portáteis sem fios
  • Aparelhos de tomografia por ultra-som portáteis
  • Sistemas de ultra-som Doppler a cores
  • Soluções de ultra-som veterinárias

Sistema de energia RF OEM/ODM

Incluindo:

  • Geradores de lesões por RF
  • Sistemas de ablação por radiofrequência
  • Eletrodos e acessórios de RF

Aplicações:

  • Tratamento da dor
  • Intervenção na coluna vertebral
  • Procedimentos minimamente invasivos

Sistema de Cirurgia de Plasma OEM/ODM

Incluindo:

  • Geradores cirúrgicos de plasma
  • Eletrodos de plasma
  • Aplicações ENT e cirúrgicas

Por que escolher a Golead Medical como seu parceiro OEM/ODM?
Capacidade integrada de desenvolvimento de dispositivos médicos
Capacidade de I&D

Apoio técnico profissional desde o conceito até à melhoria do produto.

Capacidade de produção

Processos de produção completos com controlo de qualidade rigoroso.

Experiência em matéria de regulamentação

Apoio às exigências do mercado internacional.

Personalização flexível

Soluções adaptadas aos diferentes países, aplicações e modelos de negócio.

Parceria a longo prazo

Apoiar distribuidores e empresas médicas com abastecimento estável e apoio técnico.


Fluxo de trabalho de desenvolvimento OEM/ODM
Análise dos requisitos

↓

Projeto do produto

↓

Desenvolvimento de protótipos

↓

Teste e validação

↓

Preparação regulamentar

↓

Produção em massa

↓

Distribuição mundial

Sócio da Golead Medical.

Quer seja um distribuidor de medicamentos, uma empresa de saúde ou uma marca médica estabelecida,A Golead Medical fornece soluções OEM/ODM flexíveis para ajudar a levar tecnologias médicas inovadoras aos mercados globais.

Do conceito à comercialização, apoiamos o crescimento do seu negócio de dispositivos médicos.

Golead Medical Group Co.,Ltd linha de produção da fábrica 0

P&D
Capacidade de I&D
Impulsionar a inovação através da especialização em engenharia de dispositivos médicos

EmGolead Medical., nossa equipe de Pesquisa e Desenvolvimento se concentra no desenvolvimento de tecnologias médicas confiáveis, inovadoras e clinicamente valiosas para os mercados globais de saúde.

Com conhecimentosImagem por ultra-som, tecnologia de energia de radiofrequência, geradores de lesões de RF, sistemas de ablação por radiofrequência e plataformas cirúrgicas de plasma, combinamos inovação em engenharia com requisitos de aplicação clínica para criar soluções médicas avançadas.

As nossas capacidades de I&D abrangem o processo completo de desenvolvimento de produtos, desde a avaliação inicial do conceito e do projeto do protótipo até à verificação, validação e suporte à produção em massa.


Equipa multidisciplinar de investigação e desenvolvimento de dispositivos médicos
Combinação de conhecimentos técnicos com os requisitos clínicos

A nossa equipa de I&D integra competências em:

Projeto de sistemas de dispositivos médicos

  • Desenvolvimento de arquitetura de produto
  • Projeto de sistemas de hardware
  • Desenvolvimento de circuitos eletrônicos
  • Optimização da estrutura mecânica
  • Melhoria da fiabilidade do dispositivo

Desenvolvimento da tecnologia de ultra-som

A nossa investigação e desenvolvimento em ultra-som centra-se em:

  • Projeto de um sistema de ultra-som portátil
  • Tecnologia de sonda de ultra-som sem fios
  • Optimização de processamento de imagem
  • Melhoria do desempenho da sonda
  • Soluções de ultra-som no ponto de atendimento

RF Desenvolvimento da tecnologia energética

Para dispositivos médicos de RF, as nossas capacidades de engenharia incluem:

  • Tecnologia de controlo da energia de RF
  • Gestão da temperatura da lesão
  • Sistemas de monitorização da impedância
  • Desenvolvimento da compatibilidade dos eletrodos
  • Soluções de ablação por radiofrequência

Desenvolvimento da tecnologia de cirurgia por plasma

As nossas actividades de desenvolvimento incluem:

  • Optimização do sistema de energia de plasma
  • Melhoria do projeto dos eletrodos
  • Soluções de aplicação cirúrgica
  • Melhoria da segurança do sistema

Processo de Desenvolvimento de Produto
Do conceito ao dispositivo médico comercial

O nosso processo de I&D segue um fluxo de trabalho de desenvolvimento estruturado:


1. Análise das necessidades do mercado e clínicas

Trabalhamos em estreita colaboração com as demandas do mercado e aplicações clínicas para definir:

  • Posicionamento do produto
  • Cenários de aplicação
  • Especificações técnicas
  • Requisitos do utilizador

2Engenharia e desenvolvimento de protótipos

Os nossos engenheiros transformam conceitos em protótipos funcionais através de:

  • Desenho industrial
  • Desenvolvimento de hardware
  • Integração de software
  • Ensaios de protótipos

3Verificação e validação

Antes da entrada em produção, os produtos são submetidos a uma avaliação completa:

  • Ensaios de desempenho funcional
  • Verificação da segurança
  • Ensaios de fiabilidade
  • Melhoria do projeto

4Transferência de produção

A nossa equipa de I&D trabalha em estreita colaboração com os departamentos de produção e qualidade para garantir uma transição suave do protótipo para a produção em massa.

Isto inclui:

  • Optimização do processo de produção
  • Orientação da montagem
  • Definição dos requisitos de qualidade
  • Controle da consistência da fabricação

Foco na inovação
Desenvolver soluções médicas práticas

A nossa filosofia de I&D centra-se em combinar inovação tecnológica com necessidades clínicas reais.

As principais áreas de desenvolvimento incluem:

Ultrassonografia no ponto de atendimento

Desenvolver soluções ultra-sônicas compactas e eficientes para aplicações clínicas flexíveis.

Tecnologias de tratamento minimamente invasivas

Desenvolvimento de tecnologias baseadas em RF e plasma para procedimentos médicos precisos e controlados.

Dispositivos médicos orientados para o utilizador

Melhoria:

  • Eficiência do fluxo de trabalho
  • Utilização do dispositivo
  • Confiabilidade do sistema
  • Experiência clínica

Parceria de I&D de apoio ao OEM e ODM
Da personalização ao desenvolvimento de novos produtos

A Golead Medical fornece suporte técnico para parceiros globais que necessitam de soluções personalizadas de dispositivos médicos.

Os nossos serviços de I&D incluem:

  • Personalização das especificações do produto
  • Modificação de hardware
  • Personalização de software
  • Apoio ao design de aparência
  • Desenvolvimento de protótipos
  • Apoio à documentação técnica

Colaboramos com distribuidores e empresas médicas para desenvolver produtos adaptados às necessidades específicas do mercado.


Desenvolvimento de produtos orientados para a qualidade
Integrado com as normas globais de dispositivos médicos

As nossas atividades de I&D estão alinhadas com os requisitos de qualidade dos dispositivos médicos, incluindo:

  • Princípios de gestão da qualidade ISO 13485
  • Procedimentos de gestão de riscos
  • Verificação e validação do projeto
  • Apoio à documentação regulamentar

Ao integrar P&D, fabricação e controle de qualidade, a Golead Medical fornece dispositivos médicos projetados para desempenho confiável em ambientes globais de saúde.


Inovação para uma melhor assistência médica

No Golead Medical, we believe successful medical technology requires more than advanced engineering — it requires understanding clinical challenges and creating solutions that improve healthcare efficiency and patient outcomes.

A inovação, a experiência em engenharia e a excelência na fabricação impulsionam o desenvolvimento dos nossos dispositivos médicos.

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