ISO13485 Sistema de administração de cardioplegia de uso único
Solução avançada de proteção do miocárdio para bypass cardiopulmonar e cirurgia cardíaca
Conjunto de perfusão cardíaca descartável. Opções de Cardioplegia Sangue e Cristal.
Solução confiável para a cirurgia cardíaca moderna
OISO13485 Sistema de administração de cardioplegia de uso únicoé um componente de perfusão descartável especializado concebido paracirurgia de coração aberto, procedimentos de bypass cardiopulmonar (CPB) e aplicações de proteção do miocárdio.
Durante a cirurgia cardíaca, a administração controlada de solução para cardioplegia é essencial para alcançar uma parada cardíaca eficaz.reduzir o consumo de oxigénio do miocárdio e proporcionar aos cirurgiões um ambiente operacional estável.
Este sistema de cardioplegia de utilização única fornece uma solução fiável para:
- Procedimentos de bypass cardiopulmonar
- Cirurgia de coração aberto
- Protocolos de protecção do miocárdio
- Fluxos de trabalho de perfusão cardíaca
- Investigação cirúrgica cardiovascular
Fabricados sob umaSistema de gestão da qualidade ISO 13485, o sistema foi concebido para hospitais, departamentos de cirurgia cardíaca, equipas de perfusão, fabricantes de equipamentos CPB e distribuidores globais de dispositivos médicos.
Por que a cirurgia cardíaca é importante para a cirurgia cardíaca
Apoio a uma proteção eficaz do miocárdio
Durante a cirurgia de coração aberto, o coração requer proteção controlada para minimizar a demanda metabólica e manter a viabilidade do miocárdio.
Um sistema confiável de entrega de cardioplegia ajuda a entregar solução de cardioplegia com precisão e consistência.
Benefícios clínicos:
- Apoio controlado à paragem cardíaca
- Cardioplegia estável
- Melhoria das condições de campo cirúrgico
- Fluxo de trabalho de perfusão otimizado
Projeto de utilização única para controlo de infecções
Consumível pronto para cirurgia cardíaca
Os componentes cirúrgicos reutilizáveis tradicionais exigem procedimentos de limpeza, esterilização e manutenção.
O sistema de entrega de cardioplegia descartável fornece:
- Embalagem individual estéril
- Não é necessária limpeza ou reprocessamento
- Redução do risco de contaminação
- Preparação simplificada das salas de operações
Benefícios para os hospitais:
- Melhoria da eficiência do fluxo de trabalho
- Reduzir a carga de trabalho de gestão de instrumentos
- Desempenho constante do produto
Opções de configuração de cardioplegia flexível
Projetado para diferentes protocolos de cirurgia cardíaca
Diferentes centros cardíacos podem usar diferentes estratégias de cardioplegia.
O sistema está disponível em várias configurações para suportar os requisitos clínicos.
Cardioplegia cristaloide Tipo
Projetado para procedimentos que utilizem soluções de cardioplegia cristaloide.
Aplicações:
- Procedimentos padrão de cirurgia cardíaca
- Protocolos de administração para cardioplegia
Vantagens:
- Fornecimento de fluidos fiável
- Fluxo de trabalho clínico simples
- Processo de preparação consistente
Sangue + Tipo de Cardioplegia Cristalloide
Projetado para protocolos de cardioplegia de sangue combinando sangue do paciente com solução de cardioplegia.
Vantagens:
- Suporta técnicas de cardioplegia sanguínea
- Aplicação cirúrgica flexível
- Adaptável a diferentes estratégias de perfusão
Vantagens do Design de Produto
Via de entrega da cardioplegia estável
O sistema foi concebido para fornecer uma via confiável para a administração de solução para cardioplegia durante a circulação extracorporal.
Vantagens:
- Fluxo de fluido estável
- Projeto de ligação segura
- Redução da complexidade da preparação
- Melhoria da fiabilidade dos procedimentos
Compatível com o fluxo de trabalho de bypass cardiopulmonar
Solução Cirúrgica Integrada CPB
O sistema de administração de cardioplegia pode ser integrado nos fluxos de trabalho de perfusão cardíaca, juntamente com:
- Sistemas de bypass cardiopulmonar
- Circuitos de perfusão
- Sistemas de gestão do sangue
- Acessórios para cirurgia cardíaca
Projetado para apoiar uma preparação eficiente antes de procedimentos cardíacos.
Aplicações clínicas
1Cirurgia de Coração Aberto.
Procedimentos cirúrgicos cardíacos de apoio
As aplicações incluem:
- Cirurgia de substituição de válvula
- Cirurgia de bypass da artéria coronária (CABG)
- Cirurgia cardíaca congênita
- Outros procedimentos cardíacos que exijam protecção contra a cardioplegia
Benefícios:
- Administração fiável para cardioplegia
- Melhoria do fluxo de trabalho cirúrgico
- Solução descartável consistente
2Bypass Cardiopulmonar (CPB)
Componente essencial para a circulação extracorpórea
Durante os procedimentos de CPB, a entrega de cardioplegia desempenha um papel importante na proteção do miocárdio.
Aplicações:
- Cirurgia de bypass cardíaco
- Procedimentos de perfusão
- Centros de cirurgia cardiovascular
Vantagens:
- Suporta protocolos de perfusão
- Preparação do sistema fácil
- Desempenho clínico fiável
3Investigação Cardiovascular
Apoio a estudos pré-clínicos e cirúrgicos
O sistema pode também suportar:
- Investigação em cirurgia cardíaca
- Estudos de perfusão
- Avaliação de dispositivos médicos
Vantagens para hospitais e equipes de perfusão
| Requisito clínico |
Vantagem do produto |
| Proteção do miocárdio |
Entrega confiável de cardioplegia |
| Controle de infecções |
Projeto estéril de utilização única |
| Eficiência do fluxo de trabalho |
Configuração pronta para utilização |
| Flexibilidade do protocolo |
Opções de sangue e cristaloides |
| Consistência da qualidade |
Fabricação ISO13485 |
| Confiabilidade do abastecimento |
Apoio a OEM e distribuidores |
Garantia da qualidade dos dispositivos médicos
Fabricado de acordo com o Sistema de Gestão da Qualidade ISO 13485
Os consumíveis para cirurgia cardíaca exigem um rigoroso controlo de qualidade e consistência de fabricação.
O nosso sistema de produção suporta:
- Processo de fabrico controlado
- Inspecção dos materiais
- Rastreamento da produção
- Gestão da qualidade dos lotes
Fornecer componentes confiáveis de cirurgia cardíaca para hospitais e parceiros de dispositivos médicos em todo o mundo.
Capacidade de OEM e personalização
Apoio a parceiros globais de dispositivos médicos
Fornecemos soluções personalizadas para:
- Distribuidores de cirurgia cardíaca
- Fabricantes de equipamentos CPB
- Empresas de dispositivos médicos
- Instituições de saúde
Opções de personalização:
- Configuração dos tubos
- Projeto dos componentes
- Requisitos de embalagem
- Soluções de marca privada
Especificações do produto
| Parâmetro |
Especificações |
| Tipo de produto |
Sistema de administração de cardioplegia de uso único |
| Aplicação |
Cirurgia Cardíaca / CPB |
| Função primária |
Entrega de Solução para Cardioplegia |
| Configuração |
Cristaloide / Sangue + Cristaloide |
| Utilização |
Dispositivos descartáveis |
| Esterilização |
EO Esterilização |
| Sistema de qualidade |
ISO 13485 (em inglês) |
| Área de aplicação |
Proteção do Miocárdio e Perfusão Cardíaca |
Por que escolher o nosso sistema de transmissão de cardioplegia?
Para os departamentos de cirurgia cardíaca
- Entrega confiável de cardioplegia
- Preparação cirúrgica simplificada
- Solução de controlo de infecções de utilização única
Para os departamentos de perfusão
- Compatível com o fluxo de trabalho CPB
- Opções de configuração flexíveis
- Componente de suporte estável da perfusão
Para distribuidores de dispositivos médicos
- Crescimento do mercado da cirurgia cardiovascular
- Apoio à fabricação ISO13485
- Cooperação OEM disponível
Perguntas Frequentes (FAQ)
P1: O que é um sistema de entrega de cardioplegia?
Um sistema de entrega de cardioplegia é um conjunto de dispositivos médicos descartáveis usados durante a cirurgia cardíaca para fornecer solução de cardioplegia para parada cardíaca controlada e proteção do miocárdio.
Q2: Que procedimentos são utilizados neste sistema?
É utilizado principalmente para:
- Cirurgia de coração aberto
- Procedimentos de bypass cardiopulmonar
- Aplicações em cirurgia cardiovascular
P3: Por que escolher um sistema de cardioplegia de uso único?
O projeto de utilização única ajuda a reduzir os riscos de contaminação, a eliminar as necessidades de reprocessamento e a melhorar a eficiência da preparação cirúrgica.
Q4: Que soluções para cardioplegia são apoiadas?
O sistema suporta:
- Cardioplegia cristaloide
- Sangue + cardioplegia cristaloide
Q5: O sistema pode ser personalizado?
Sim, a personalização OEM, incluindo configuração, embalagem e requisitos do produto, pode ser fornecida para parceiros de dispositivos médicos.
Diagrama esquemático
Configuração padrão
Sistema de Transmissão de Cardioplegia de Uso Único para Sistema de Autotransfusão
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